《表1 浓缩终点考察结果:基于临床依从性的芪贞降糖颗粒成型工艺研究》
根据前期浓缩稳定性研究结果[8],为保证指标成分,尤其是热敏性成分特女贞苷的转移率,芪贞降糖方浓缩过程中温度不得超过80℃,而对于下一步的干燥和制剂成型来说,浓缩终点浸膏的相对密度也需要进行考察。制备多批次小试、中试提取浓缩液,测定其相对密度和枸橼酸、特女贞苷转移率[7],结果见表1。由表可知,浓缩液相对密度为1.35时,2种成分转移率依然正常;为1.39时,特女贞苷损失严重,故初步设定浓缩终点相对密度不超过1.35,然后根据进一步干燥和制粒需要,确定其不低于1.25。
图表编号 | XD0046868000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.01.20 |
作者 | 钱程、丁丽玉、王浣清、张丹、金诚、吴飞、冯怡 |
绘制单位 | 复旦大学附属华东医院药剂科、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院内分泌科、上海中医药大学创新中药研究院中药现代制剂技术教育部工程研究中心、上海中医药大学创新中药研究院中药现代制剂技术教育部工程研究中心、上海中医药大学创新中药研究院中药现代制剂技术教育部工程研究中心 |
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