《表1 浓缩终点考察结果:基于临床依从性的芪贞降糖颗粒成型工艺研究》

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《基于临床依从性的芪贞降糖颗粒成型工艺研究》


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根据前期浓缩稳定性研究结果[8],为保证指标成分,尤其是热敏性成分特女贞苷的转移率,芪贞降糖方浓缩过程中温度不得超过80℃,而对于下一步的干燥和制剂成型来说,浓缩终点浸膏的相对密度也需要进行考察。制备多批次小试、中试提取浓缩液,测定其相对密度和枸橼酸、特女贞苷转移率[7],结果见表1。由表可知,浓缩液相对密度为1.35时,2种成分转移率依然正常;为1.39时,特女贞苷损失严重,故初步设定浓缩终点相对密度不超过1.35,然后根据进一步干燥和制粒需要,确定其不低于1.25。