《表4 1 1 批样品检测结果》
注:*中含金银花药材为0.48 g/g;按金银花药材质量计算,灰毡毛忍冬皂苷乙的含量为0.95%,川续断皂苷乙为0.21%。
为进一步判断薄层鉴别法的准确性,分别对山银花(灰毡毛忍冬)对照药材、图5中的3批金银花对照药材和图4中的市售金银花对照药材(批号为20170601)、图6中的6批金银花制剂,采用2.3项下的灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙的测定方法,进行了HPLC-ELSD定量检测,结果见表4和图7。由表4可见,结合金银花对照药材中掺伪山银花对照药材的含量数据分析,市售金银花4号的掺伪量为15%;清开灵片(批号为170308),按处方中金银花药材含量计,其掺伪量约在10%~15%。因掺伪山银花的含量高低影响制剂中掺伪百分数的判断,故实际检测中很难控制其准确含量。建议在正常点样量范围内,金银花药材或其制剂中不应检出灰毡毛忍冬皂苷乙斑点。
图表编号 | XD0046490700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.01.05 |
作者 | 王立伟、徐达、安丽娜、申玉龙、金艳敏、宋长国 |
绘制单位 | 承德燕峰药业有限责任公司、承德燕峰药业有限责任公司、承德燕峰药业有限责任公司、承德燕峰药业有限责任公司、承德燕峰药业有限责任公司、承德燕峰药业有限责任公司 |
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