《表3 湖北省22批眼用制剂中抑菌剂的含量测定结果》

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《湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用及控制》

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按“2.1和2.2”项方法，对5个生产企业22批眼用制剂中3个种类共25个抑菌剂进行含量测定，典型色谱图见图1～3，测定结果（以标示量计）见表3。结果显示，抑菌剂的含量为标示量33.0%～117.0%，在80%～120%范围内的有13批，低于80%的有9批，占40.9%。抑菌剂含量低于标示量80%的样品中，有2批为羟苯甲酯、2批羟苯丙酯、2批为硫柳汞、3批为苯扎溴铵。在考察的眼用制剂中仅企业B的盐酸羟苄唑滴眼液使用三氯叔丁醇为抑菌剂，其他根据抑菌剂品种分类，比较处方量及实测量，结果见图4，5。