《表6 原料药及制剂生产中用水的比较》

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《EMA与我国不同用途制药用水质要求的对比分析》

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原料药或制剂生产中使用的水，生产中主要起到溶解、提取、精制等作用，并最终被除去。EMA与国内在原料药及制剂生产中的水质要求方面，各有优点（表6）。我国对药材净制的漂洗用水及密封完整性测试用水要求更明确，MA对发酵培养基用水要求更细致，系统性更强。