《表6 样品检验结果Tab.6 Results of sample test》

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《HPLC法测定塞来昔布原料药有关物质》

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精密量取供试品溶液适量，加稀释剂制成每1 mL中约含0.5μg的溶液，取20μL注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%～20%。再精密量取各供试品溶液20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。结果见表6。在3批试制样品中，杂质F含量均小于0.01%，其他5个已知杂质均未检出，最大未知单杂均小于0.005%，总杂小于0.05%，表明本产品的杂质少，终产品质量高。