《表4 中国、美国和日本人绩率对比》

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《医疗器械审评项目管理人制度的组织结构研究》

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那么，能否直接采用美国FDA医疗器械中心CDRH的专业化审评项目管理人制度呢?这要考虑我国医疗器械技术审评中心（CMDE）的人员现状。假设CMDE的人员可以扩增到300人，但和FDA、PMDA相比也存在着非常大的差距，因此效率也是我们在组织设计上不得不考虑的因素。所以，在短期内不能直接采用CDRH的审评项目管理人制度。客观条件决定了中国必须走出自己的路，设计出自己的审评项目管理人制度（表4）。