《表1.美国、英国、日本和中国关于辐照血液制品建议的比较》
注释:人白细胞抗原(Human Leucocyte Antigen,HLA);骨髓移植(Bone Marrow Transplant,BMT);外周血干细胞(Peripheral Blood Stem Cell,PBSC);红细胞(Red Blood Cells,RBC)。
X射线辐照是国际上公认用于血液辐照的推荐方法,但是该技术在我国的应用才刚刚开始起步。2019年7月,珠海丽珠试剂股份有限公司生产的X射线血液辐照仪获得国家药品监督管理局批准上市,这是我国首台进入临床的X射线血液辐照设备,其他已经上市的血液辐照设备均为风险较高的γ射线辐照设备,采用的放射源类型为60Co或137Cs,具体情况详见表2(进口设备3个型号,国产设备6个型号)。
图表编号 | XD0010938300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.15 |
作者 | 王晶 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |