《表5 D-酪氨酸5-曲普瑞林回收率试验结果 (n=9)》

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《醋酸曲普瑞林有关物质HPLC分析方法研究》

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精密称取已测得杂质含量的样品1约90 mg置25 ml量瓶中，平行配制9份，精密加入D-丝氨酸4-曲普瑞林、D-亮氨酸7-曲普瑞林杂质对照品贮备溶液（约0.1 mg/ml）4、5和6 ml，每个浓度平行3份；精密加入D-酪氨酸5-曲普瑞林杂质对照品贮备溶液（约0.1 mg/ml）0.6、0.8和1 ml，游离酸杂质对照品贮备溶液（约0.1 mg/ml）1.7、2.1和2.5 ml，使加入对照品的量与样品中原有量之比约为0.8∶1、1∶1和1.2∶1，每个浓度平行3份，然后用0.1%磷酸溶液稀释定容至刻度，精密量取10μl进样测定，以测得量与加入量之比计算回收率。结果D-丝氨酸4-曲普瑞林、D-酪氨酸5-曲普瑞林、游离酸和D-亮氨酸7-曲普瑞林平均回收率分别为100.3%、99.1%、98.4%和99.0%，RSD分别为1.1%、1.6%、1.2%和1.0%。4个杂质的回收率数据见表4-7。