《表1 不同工艺情况下重金属标准制定依据》

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《化学原料药中元素杂质的风险评估》


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2) 金属催化物金属催化剂是以金属为主要活性组分的固体催化剂,主要是贵金属及铁、钴、镍等元素,该类物质多为需评估的元素杂质。对于有意添加的金属元素,尤其是1类重金属,通常按照表1控制。