《表1 氢化可的松残留溶剂限度表》
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《"GC测定氢化可的松中甲醇、氯仿、1,2-二氯乙烷的残留量"》
氢化可的松为肾上腺皮质激素类的典型代表药物,可调节糖、脂肪和蛋白质的生物合成及代谢,具有抗炎、抗毒、抗休克及抗过敏等药理作用,既可作为糖皮质激素使用,也可作为制备其它甾体激素药物的起始化合物[1]。目前国内氢化可的松的制备均采用半合成方法,工艺中使用甲醇、氯仿、1,2-二氯乙烷等有机溶剂,限值见表1。为保证产品安全,本文依据中国药典2015年版四部及相关文献[2-3]建立了测定残留溶剂甲醇、氯仿、1,2-二氯乙烷残留量的气相色谱法。
图表编号 | XD0040153200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.03.20 |
作者 | 白秀萍、董玉杰 |
绘制单位 | 淄博市食品药品检验研究院、山东金城生物药业有限公司 |
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