《表3 溶剂残留限度表:顶空气相色谱法测定大豆异黄酮提取物中有机溶剂残留》

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《顶空气相色谱法测定大豆异黄酮提取物中有机溶剂残留》


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取11批大豆异黄酮提取物样品各1 g,精确称定,置10mL量瓶中,加DMSO稀释至刻度,摇匀,精密吸取5.0 mL置20 mL顶空瓶中,加盖密封,按“1.2.3”项下方法进行测定。11批购自不同生产厂家的样品检出的溶剂残留有甲醇、乙醇、正丁醇、乙酸乙酯、丙酮。其中有1批样品的甲醇超标,3批乙醇超限,其他各有机溶剂残留量均在限度范围内,2020年版《中国药典》四部规定的溶剂残留限量见表3。