《表2 正交试验方案与结果》

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《米索前列醇缓释栓制备工艺研究》

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依据《中国药典》2010版二部附录ⅪⅩD缓释、控释和迟释制剂指导原则的规定，采用累积释放度综合评分法[6，7]，对10、25、40min时间点的释放度进行评分，对试验结果采用直观分析法和方差分析法进行分析。L10min（10min的累计释放度）为有无突释效应，考察指标为20%；L25min（25min的累计释放度）为释药特性，考察指标50%；L40min（40min的累计释放度）为释药是否完全，考察指标为90%。K为综合评分﹛K=L40-[（L10~20）2+（L25~50）2]1/2}。正交结果（见表2、3）。