《表4 广东省医疗机构中药制剂未获批品种存在的问题》

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《医疗机构中药制剂注册管理和技术要求的情况研究》

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2016—2018年广东省医疗机构中药制剂共申报60个品种，获批24个，获批率为40.0%[10]。对未通过技术审评的36个品种的注册申报资料各项目进行系统分析，只因1个问题而未获批的品种数为26个，存在2个问题而未获批的品种数为8个，存在2个以上问题而未获批的品种数为2个。故36个未获批品种对应存在47个问题，见表4。