《表1 降解方法优化结果：马来酸氟伏沙明片中杂质定位及测定方法研究》

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《马来酸氟伏沙明片中杂质定位及测定方法研究》

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取马来酸氟伏沙明对照品，经过强酸（0.1 mol·L-1盐酸溶液、1 mol·L-1盐酸溶液）、强碱（1 mol·L-1氢氧化钠溶液）、强氧化（30%过氧化氢溶液）、高温（100℃）及光照（4500 xl）强制降解，结果发现在强酸条件下，马来酸氟伏沙明有少量降解，生成杂质Ⅱ和杂质Ⅳ，其他条件均降解不明显。故选择在强酸条件下降解，再进一步优化强酸降解的浓度及时间，高温（水浴）加速反应，结果见表1。结果表明，马来酸氟伏沙明对照品在1 mol·L-1盐酸溶液中水浴降解2 min降解出杂质Ⅱ和杂质Ⅳ的含量适中。