《表3 受试者人口学统计情况》

《表3 受试者人口学统计情况》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《特力阿扎维林治疗COVID-19临床研究的“核心数据靶向性”质控策略》


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表2通过进度汇总表格可以掌握分中心的入组总数,进度以及患者总体的治疗进度以及脱落情况,是研究报告中受试者入组流程图关注指标。表3受试者人口学简单情况汇总可知晓该分中心患者的患病比率,患者年龄以及患者就诊时疾病严重程度的分布情况。因为每个城市收治COVID患者比较集中,尤其是在一些规模不大的城市,则这个表格可以部分反映该地区病患的简单的人口学特征。对于传染性疾病临床研究,流行病学资料必不可少。表4因为该研究的入组标准是复合型可选择具备条件,比如轻症患者可以没有肺部炎症的CT表现,或者没有咳嗽的临床症状,所以受试者总体纳入标准情况可以展示患者各种基线临床症状的发生率。比如现阶段发现很多患者携带该病毒,但是没有任何阳性临床体征。此表质控内容是研究报告中基线变量数据。表5由于该研究是在基础治疗(以国家卫健委颁布的COVID-19诊疗指南为准)上的合并用药(特力阿扎维林),所以了解患者在临床治疗中整体的治疗情况,有助于我们掌握各个分中心的治疗情况,在最后数据统计阶段也是可以被借鉴和参考的重要因素。