《表2 安全活动和描述：医用机器人网络安全问题研究与探讨》

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《医用机器人网络安全问题研究与探讨》

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医用机器人一般是包含嵌入式软件的，用于控制驱动硬件设备等，制造商必须实现安全的软件开发生命周期过程[16]。从软件的需求分析、设计、开发、测试、维护、退市等阶段均考虑引入网络安全技术要素。制造商应当在医用机器人整个生命周期过程中持续关注网络安全问题，包括产品的设计开发、生产、分销、部署和维护。同时，制造商应当结合自身质量管理体系的要求和医疗器械产品特点来保证产品的网络安全，包括上市前和上市后的相关要求，如风险管理、设计开发、网络安全维护及用户告知等要求。此外，制造商可采用信息安全领域的良好工程实践来完善医用机器人的网络安全管理，保证产品的安全性和有效性。一般从六个阶段进行相关安全活动，见表2。