《表2 安全性指标的Meta分析》

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7项RCT[10-16]均报道了不良反应发生率,各研究间无显著异质性(P=0.29,I2=19%),采用固定效应模型,结果显示,试验组不良反应发生率显著高于对照组(RR=1.15,95%CI:1.09~1.22,P<0.000 01),见图11。试验组SAE发生率高于对照组(RR=1.62,95%CI:1.11~2.38,P=0.01)试验组患者感染发生率明显高于对照组(RR=1.26,95%CI:1.13~1.40,P<0.000 1)。其余安全性指标差异无显著意义(P>0.05),见表2。