《表1 不同采样量下浮游菌检测结果》

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《药品生产相关洁净用房浮游菌检测方法探究》

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注:a、b、c表示同一列数据差异显著（P<0.05）。

表1中显示了不同采样量下纯化间及粗提间浮游菌检测结果。从表中可以看出对于纯化间（C级）采样量为500L及1000L时检测结果基本相同，没有明显差异；采样量为1500L及2000L时检测结果基本相同，没有明显差异；但是采样量低于1000和采样量高于1000时，浮游菌检测结果出现明显差异（P<0.05）。而粗提间的检测结果同时表现出同样的规律，较低采样量和较高采样量时的检测结果出现明显差异。GB/T 16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法只是对各级别洁净室最低采样量进行了规定，而未对采样量的上限进行规定，根据以上研究结果，不同采样量对浮游菌检测结果有显著影响，对于采样量的上限还需要进一步探究，优化出最合适的采样量，以准确反映药品生产车间真实的空气环境。