《表4 GB 50591-2010与GB/T 16293-2010浮游菌检测方法的检测试验对比》

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《医药洁净室及相关受控环境标准研究》


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注:TSA与SDA检测日期不同。

试验选择万级洁净实验室,分别按照G B50591-2010与GB/T 16293-2010标准方法,同时检测浮游菌。结果表明,采样检测的菌落数随培养时间的延长(3 d延长至5 d)而增长,见表4。浮游菌检测方法中,GB 50591-2010中霉菌的培养时间为3 d,GB/T 16293-2010中霉菌的培养时间为不少于5 d,2种检测方法中培养条件的不同极易影响检测结果。该问题对判定结果的影响性评价仍需大量的实验研究[12]。