《表1 不符合条款及相关认可要素列表》

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《临床微生物实验室与ISO15189医学实验室认可标准常见不符合条款分析及持续改进措施》

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现场评审（包括初次评审、监督评审、复评审）和内审共发现不符合条款19项，其中现场评审发现5项，内审发现14项。见表1。根据准则CNAS-CL02:2012及应用说明CNAS-CL02-A005，对19项不符合条款分析总结。按照要素类别分析，技术要素不符合17项，占89.47%，管理要素不符合2项，占10.53%。在不符合条款构成比中，与国内相关统计结果相同[4]，第一位是CNAS-CL02:2012条款5.3设备、试剂和耗材，占47.37%；第二位是CNAS-CL02-A005条款5.6检验结果质量保证，占15.79%；第三位是CNAS-CL02-A005条款5.5检验过程，占10.53%；其他不符合分别是CNAS-CL02:2012条款4.1组织和管理、4.3文件控制、5.1人员、5.4检验前过程、5.9结果发布等。