《表1 在Clinicaltrials.gov注册的国内MSCs治疗新冠肺炎的临床试验分析》

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《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的研究进展与应用前景》

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目前，MSCs及其相关制品已在欧美、日本、澳大利亚等国家和地区进行初步临床应用。但是，现今利用MSCs治疗新冠肺炎的研究成果性文献还报道甚少。目前国内外多家大学、医疗机构、科研单位以及企业启动了数十项MSCs治疗新冠病毒肺炎的相关临床研究[53]。截至2020年7月8日，在国际临床研究注册网站clinicaltrials.gov上的MSCs治疗COVID-19的国内外临床试验备案申请已经多达35项，其中由国内单位组织的9个申请项目的细胞来源、注射剂量和途径等以及试验阶段信息情况如表1所示。国内研究多采用脐带或牙髓组织MSCs的静脉多次（3–4次）注射方式，单次注射剂量在（0.5–10）×106 cells/（kg·dose）之间，受试者在20–100人之间不等，大多数已经开始临床1/2期试验阶段。在国外26项临床试验中，申请机构来自美国、巴西、法国、德国、西班牙以及墨西哥等国的研究单位，采用的MSCs来源包括Nest Cell产品、Wharton’s Jelly-MSCs、脂肪来源MSCs、BMSCs、嗅黏膜MSCs以及MSCs胞外囊泡等，注射方式也为多次（1–5次）静脉注射，剂量范围与国内的范围类似。其中美国南加州大学的一项针对新冠肺炎ARDS症状的临床研究（NCT04371393），利用澳大利亚Mesoblast公司生产的同种异体MSCs制剂（Remestemcel-L），从2020年4月30日开始正在招募300名新冠肺炎受试者，并计划进行维持2年的临床3期试验研究。