《表1 回收率试验的结果(μg,n=9)》
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《顶空气相色谱法测定注射用醋酸亮丙瑞林微球中的二氯甲烷》
取约50mg注射用醋酸亮丙瑞林微球(批号:20150715-2),精密称定,置于顶空瓶中,精密加入2 m L DMSO,摇匀使其溶解,密封,作为供试品溶液,平行配制6份,分别进样,计算得6份样品中二氯甲烷的平均值为0.013‰,RSD=4.10%,表明方法的重复性良好。取约25 mg已知二氯甲烷残留量的样品(批号:20150715-2,残留量为0.013‰),置顶空瓶中,加入线性项下80%、100%、120%浓度水平的对照品贮备液2 m L,每个浓度平行操作3份,分别进样检测,记录色谱图,按外标法以峰面积计算回收率(表1)。二氯甲烷在3个浓度水平下的回收率均为80%~115%,平均回收率为93.47%,RSD=2.88%(n=9),说明方法的回收率良好。
图表编号 | XD00222146400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.10.01 |
作者 | 尹霞、王燕清、徐朋、刘智慧、何超、何玉华、陈斌、顾玲玲 |
绘制单位 | 丽珠医药集团微球中心、丽珠医药集团微球中心、丽珠医药集团微球中心、丽珠医药集团微球中心、丽珠医药集团微球中心、丽珠医药集团微球中心、丽珠医药集团微球中心、丽珠医药集团微球中心 |
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