《表2 CAR-T细胞疗法治疗BC的临床研究》

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《嵌合抗原受体T细胞疗法在乳腺癌中的应用进展》

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若干针对CAR-T细胞疗法治疗晚期转移性BC的临床试验正在进行（表2）。NCT02547961和NCT02713984试验分别通过静脉输注CAR-T细胞治疗晚期HER2阳性BC，评估治疗后CAR-T细胞的持久性、肿瘤消除程度和疾病状态；NCT02587689和NCT02839954试验分别探究了anti-MUC1 CAR-T细胞及anti-MUC1 CAR-p NK细胞治疗晚期MUC1阳性的TNBC患者的安全性和有效性；而NCT02706392试验研究了ROR1 CAR-T治疗IV期TNBC患者的不良反应和最佳剂量，但暂时均未得出结论。CAR-T疗法除了静脉输注外，也可腹腔灌注或瘤内注射等，如NCT01837602临床试验[55]评估了肿瘤内注射m RNA c-Met CAR-T细胞对c-Met阳性的转移性BC患者的安全性和可行性，证明肿瘤内注射m RNA cMet CAR-T细胞具有良好的耐受性，并在肿瘤内引发炎症反应。而另一项NCT03060356试验评估系统性给予c-Met-CAR-T细胞治疗转移性BC的安全性，目前仍在进行中。NCT03682744试验对CEA阳性的腹膜转移或恶性腹水晚期BC患者进行腹腔内灌注anti-CEA CAR-T细胞以探究其安全性及有效性；NCT02349724临床研究验证CEA靶向CAR-T细胞的安全性并确定输注的CAR-T细胞的适当剂量，暂未得出结论。此外，针对BC患者的其他抗原的CAR-T细胞疗法的临床试验正在进行中，包括针对Ep CAM（NCT02915445），CD133（NCT02541370），Mesothelin（NCT02792114，NCT02580747）等的CAR-T细胞的临床试验。