《表5 验证试验结果:吴茱萸碱水凝胶贴剂的研制及质量评价》

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《吴茱萸碱水凝胶贴剂的研制及质量评价》


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依据上述实验结果,得到最优处方为Viscomate NP-700、甘羟铝,聚维酮K-90和丙二醇的质量百分含量分别为6%,0.2%,0.1%,7%。称取聚维酮K-90 0.1 g,酒石酸0.15 g,溶于60.35 g纯化水中,加入吴茱萸碱原料药1.2 g,搅拌均匀,作为A相;取25 g甘油依次加丙二醇7 g、甘羟铝0.2 g、聚丙烯酸Viscomate NP-700 6 g,搅拌均匀作为B相,处方总量100g。取大小合适的搅拌锅,加入B相,搅拌15min后倒入A相,继续搅拌1.0 h。静置0.5 h后,均匀涂于无纺布上,盖上背衬,室温放置2 h即得。每片贴剂剪裁为6 cm×10 cm大小,含吴茱萸碱120 mg,每片贴剂含药膏重约10 g。不加吴茱萸碱原料药即得空白贴剂。按最优处方制备吴茱萸碱水凝胶贴剂,共3批,进行验证性试验,以初黏力、持黏力、剥离强度和12 h的累积透皮量(Q12)为考察指标计算综合得分,结果见表5,制备的吴茱萸碱水凝胶贴剂综合评价总分较高。