《表2 2013—2020年儿科药物临床试验登记数量统计》

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《我国儿科药物临床试验数据分析及启示》


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a:2013年9月原国家食品药品监督管理总局发布《药物临床试验信息平台公告》,要求批准临床试验完成平台登记信息,故2013年登记的试验包括2013年9月前批准的临床试验

2014年5月,国家卫生计生委等六部门出台《关于保障儿童用药的若干意见》[6],该《意见》从鼓励儿童药物研发创新、加快儿童药物申报及审评、保障儿童药物生产供应、强化质量监管、发挥中医药特色优势、推动合理用药等多方面措施保障儿童用药。历年登记情况见表2。