《表5 231项儿科药物临床试验的研究类型分布》

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《注册于中国临床试验注册中心的儿科药物临床试验项目特征分析》

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按照Chi CTR网站关于临床试验研究类型的划分标准，临床研究类型包括干预性研究、观察性研究、病因学/相关因素研究、基础科学研究、流行病学研究、预防性研究、治疗研究、预后研究等8个类别。231项儿科临床试验项目的研究类型分布详见表5。其中，干预性研究和观察性研究项目数共占总项目数的88.31%(204/231）。值得一提的是，在139项干预性研究中，有4项为横断面研究、2项为队列研究，经笔者分析可能为注册人选填错误，因为队列研究及横断面研究应属观察性研究类型；65项观察性研究中，有16项为单臂研究，经笔者分析亦可能为选填错误，因为单臂研究应属于干预性研究。故经笔者校正，231项研究中有149项为干预性研究、55项为观察性研究。