《表1 plazomicin的Ⅰ期临床药代动力学研究》

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《新型氨基糖苷类药物plazomicin的临床应用研究进展》

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注:a表示受试人数

与其他氨基糖苷类药物一样，plazomicin吸收不良，必须肠胃外给药。plazomicin主要通过肾脏排泄，肾清除率为4.19 L/h，占plazomicin总清除率的86.9%。我们对plazomicin多项Ⅰ期临床试验进行了汇总，如表1所示[30～32]。plazomicin的暴露量随着剂量的增加呈线性和比例增加，单剂量和多剂量PK数据相似，即使在最高剂量（15μg/kg）1次/d给药后也没有药物积累的迹象[32]。另外中度和重度肾功能不全明显影响受试者的最大血药浓度Cmax和总清除率等PK数据，因此建议对中度或重度肾功能不全的患者进行剂量调整，以达到与正常肾功能患者相似的暴露范围[30]。此外，群体药代动力学分析结果支持plazomicin以mg/kg为单位给药，并需要根据肾脏功能和体重进行剂量调整[33]。