《表2 正在进行的甲状腺癌免疫治疗临床试验》

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《微卫星不稳定及免疫治疗在分化型甲状腺癌中的研究进展》

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PDTC：低分化甲状腺癌

临床研究亦获得了数据，一项个案报道[50-51]显示纳武利尤单抗可以使得BRAFV600E基因突变的甲状腺癌获益：1例BRAFV600E基因突变且PD-L1表达阳性的由Ⅰ期PTC术后复发转变为晚期ATC的患者，给予维罗非尼（vemurafenib）联合纳武利尤单抗治疗，治疗20个月后患者疗效评价CR。Ⅰ/Ⅱ期临床研究[41]NCT02404441纳入40例ATC患者，分析spartalizumab对晚期/转移性ATC的疗效及安全性，结果显示，ORR为19%，3例CR，5例PR。对所有患者进行PD-L1检测，发现28例（70%）表达阳性，PD-L1表达阳性患者效果优于阴性患者（28.6%vs.0），尤其是PD-L1肿瘤比例评分（tumor proportion score，TPS）≥50%患者效果尤为显著。安全性分析显示，19例患者（47.5%）出现了与治疗相关的不良事件，最常见的是腹泻、瘙痒、疲劳和发热，大部分为1/2级不良反应，其中4例患者（10%）为3/4级不良事件。Ⅰb期研究KEYNOTE-028纳入22例DTC患者，探索了帕博丽珠单抗对进展期DTC患者的疗效和安全性，该研究仅纳入了PD-L1 TPS≥1%的DTC，结果显示中位随访时间为31个月，中位无进展生存期（median progression-free survival，m PFS）为7个月（95%CI:2～14个月）；中位总生存期（median OS，m OS）未达到，2例（9%)PR，12例（55%）疾病稳定，不良反应的发生率为83%，主要是腹泻和疲乏，无发生与治疗有关的停药或死亡[50]。目前，尚有数个检查点抑制剂单独或联合其他治疗手段用于经过标准治疗失败的甲状腺癌的临床试验正在进行（表2），期待进一步的临床数据支持免疫治疗在甲状腺癌中的应用。