《表3 需氧菌总数对数值K-S检验》

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《整体法评估药品中需氧菌计数检验结果的不确定度》


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按照L16(25)检测方案分别进行16次重复测量,检测结果见表2。由于微生物检验的特殊性,需氧菌总数的检测结果分散性比较大,不符合正态分布,对检测结果取对数值后,采用IBM SPSS同均会对检验结果总误差产生直接影响。取样、供试液制备、培养基和试剂、培养条件、检验环境、人员等方面引入的误差可以使用整体法,通过将检验环节中各要素多次组合、重复测量进行评价,以测量结果的再现性标准偏差表示需氧菌总数检测的合成不确定度。Statistics 19统计学软件对检验结果的对数值进行K-S检验,结果见表3,Z值为0.380,P值(双侧)为0.999,P>0.05,数据呈近似正态分布,可用统计学方法进行A类不确定度评定。