《表2 需氧菌总数计数方法的回收结果》
注:*所采用薄膜过滤法,冲洗3次,每次100 m L。
计算试验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值。由表1和表3可知,采用稀释(1∶50)时,枯草芽孢杆菌试验菌的回收比值达到1.0;需氧菌铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉试验菌在常规法(1∶10)和稀释法(1∶50)的试验中,回收比值均为0,霉菌和酵母菌在常规法(1∶10)的试验中,回收比值均为0,说明不可采用1∶10,1∶20,1∶50供试液1 mL倾注平皿(直径为90 mm)进行该供试品的需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数计数。由表2和表3可知,当薄膜过滤法的冲洗量为300 mL时,可使铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收比值均达到0.9,可消除碘甘油的抑制作用,表明可采用该方法作为需氧菌总数及霉菌和酵母菌的计数方法。由表4可知,采用常规法,即可检出3种阳性试验菌,且阴性对照试验无菌生长,说明可采用该方法作为控制菌大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查的方法。
图表编号 | XD0010378600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.05 |
作者 | 李军、蔡虎、曹寒梅、何晴、马晓娟、薛瑞坤 |
绘制单位 | 陕西省药品技术查验中心、陕西省医疗器械质量监督检验院、陕西浩瀚管理技术咨询有限公司、陕西省医疗器械质量监督检验院、陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司、陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司 |
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