《表4 欧盟的信号管理流程步骤及涉及机构》

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《欧盟、美国和日本的药物警戒信号管理体系比较研究》

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注：“√”表示该步骤涉及该机构；“-”表示该步骤不涉及该机构

PRAC负责对收集到的确认信号进行优先次序、评估，并提出行动建议。信号的优先次序决定了如何制定进一步管理该信号的时间框架：如果现有信息表明需要及时防范风险，则应迅速地采取适当措施；如果现有信息表明存在需要及时预防或减少风险的可能，则应在任何阶段考虑采取适当的措施[33]。欧盟的信号管理流程步骤及涉及机构见表4。