《表2 GBT-LT中20个小条款对应的成熟度级别》
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《构建满足WHO-NRA评估要求的疫苗质量控制实验室质量管理体系的研究》
GBT-LT在20个小条款中都设置了成熟度级别,分为4级,1级为要求最低,4级为要求最高,并有量化指标,用NI、OI、PI、I这4个等级评定。按WHO-NRA的要求,成熟度在1~3级的条款,疫苗检测相关实验室应该达到;成熟度在4级的,部分指标要求较高,不要求所有NCL在现阶段达到要求。在目前实施阶段,1~3级的条款没有达到的应该有IDP(机构发展计划,类似于改进计划)进行阶段性完善。GBT-LT中20个小条款对应的成熟度级别见表2。
图表编号 | XD00216367700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.20 |
作者 | 陆明、顾颂青、项新华 |
绘制单位 | 上海市食品药品检验所、上海市食品药品检验所、中国食品药品检定研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |