《表2 GBT-LT中20个小条款对应的成熟度级别》

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《构建满足WHO-NRA评估要求的疫苗质量控制实验室质量管理体系的研究》


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GBT-LT在20个小条款中都设置了成熟度级别,分为4级,1级为要求最低,4级为要求最高,并有量化指标,用NI、OI、PI、I这4个等级评定。按WHO-NRA的要求,成熟度在1~3级的条款,疫苗检测相关实验室应该达到;成熟度在4级的,部分指标要求较高,不要求所有NCL在现阶段达到要求。在目前实施阶段,1~3级的条款没有达到的应该有IDP(机构发展计划,类似于改进计划)进行阶段性完善。GBT-LT中20个小条款对应的成熟度级别见表2。