《表1 中药质量一致性评价的应用实例》
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《FDA口服植物药具体产品指南对中药质量相似性/一致性评价的启发思考》
近年,关于中药质量的一致性评价相关研究主要集中在一方面用定量指纹图谱较全面和准确地对化学成分进行表征;另一方面结合生物活性检测分析指纹-功效关系,评估化学特征成分与生物活性之间的关系。综合运用以上分析方法,从化学一致性和生物一致性2个方面,有可能从整体上对中药质量的一致性进行评价。中药质量一致性评价的应用实例见表1。
图表编号 | XD00215785000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.03.28 |
作者 | 孙昱、徐敢、文海若 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、北京中医药大学、中国食品药品检定研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |