《表4 2020年批准及候选药物批准情况》

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《2019年全球新药研发报告（Ⅳ）》

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ABSSSIs：急性细菌性皮肤及皮肤结构感染；BLA：生物制品许可申请；CKD：慢性肾脏病；GIST：胃肠道间质瘤；LBCL：大B细胞淋巴瘤；MAA：上市许可申请；NDA：新药申请；NMO：视神经脊髓炎；NMOSD：视神经脊髓炎谱系疾病；PDUFA：处方药申报者付费法案来源：Cortellis药物早期研发

EMA正在审查Hansa Biopharma公司的imlifidase的上市许可申请（MAA），该药的适应证为肾移植患者术前的脱敏治疗。Hansa Biopharma于2019年12月22日提交了对第120天问题的回复，审评过程在按计划进行。该公司表示，预计CHMP将于2020年第2季度给出意见，随后欧盟委员会可能于2020年夏季做出决定。有关这些药物和其他2020年预测的概述详见表4。