《表2 训练集及验证集1的PEG 6 000关键质量属性指标》

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《基于多元统计分析的药用辅料聚乙二醇6000质量控制方法研究》


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注(note):*《中国药典》规定的黏度测量方法(viscosity measurement method in the Chinese pharmacopoeia)#本文开发的黏度测量方法(viscosity measurement method developed in this study)

训练集及验证集1的PEG 6 000样本测量结果列于表2。PEG 6 000制备工艺通过加热熔融、抽真空脱水的方式进行除水操作[17],本研究所使用的PEG 6 000水分含量均低于0.4%(表2)。通过对复方丹参滴丸工艺过程的水分控制,PEG 6 000的水分含量指标对于复方丹参滴丸生产工艺的影响可以忽略不计。因此,以下对PEG 6 000的质量属性指标进行多元统计分析时,不再考虑水分指标。