《表2 LC-MS/MS法测定大鼠血浆中两种分析物的精密度和准确度》

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《丹参川芎嗪注射液中丹参素及丹酚酸A在大鼠体内药动学研究》

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取室温下融化的空白大鼠血浆45μL于1 m L的EP管中，分别精密加入不同浓度丹参素、丹酚酸A对照品工作液5μL（工作液质量浓度分别为0.5、1.0、2.0、5.0、10、20.0μg·m L-1），使血浆中的丹参素、丹酚酸A浓度分别为0.05、0.1、0.2、0.5、1.0、2.0μg·m L-1，再精密加入200μL含内标200 ng·m L-1的甲醇溶液，其余操作步骤同样品处理过程，同时制备一个空白样品和一个零浓度样品（含内标）。以待测药物浓度为横坐标，待测物与内标物的峰面积比值为纵坐标，用加权（W=1/X2）最小二乘法进行回归运算，求得的直线回归方程。结果丹参素和丹酚酸A血浆药物质量浓度ρ在0.05～2.0μg·m L-1范围内线性关系良好，线性相关系数均大于0.995 8。在最高浓度样品（含内标）进样后空白样品中的分析物和内标保留时间处均无明显色谱峰（即峰面积小于定量下限的20%），表明系统无分析物及内标残留。制备定量下限样品，每个分析批平行6样本，连续3个分析批考察定量下限，结果如表2所示，丹参素和丹酚酸A定量下限的批内、批间精密度（用CV表示）均小于9.2%，准确度（用RE表示）均小于10.5%。表明该方法的精密度和准确度符合生物样品测定要求。