《表1 青梅不同施肥方案:基于FMEA的医疗器械现场检验风险分析》

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《基于FMEA的医疗器械现场检验风险分析》


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评估组在已确定的流程步骤基础上逐项进行失效模式分析,尽可能多地找出各个环节中可能出现的错误场景,并列出可能产生的影响。最终在19个子环节中共总结出52个潜在失效模式,详见表1。