《表2 临床免疫安全性评价》

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《基于重组技术的低毒力高效大肠杆菌原核表达系统的改造与应用》

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注：-：无该项数据

不同宿主来源的VP2蛋白纯化后制备疫苗，其中E.coli BL21（DE3）和E.coli BL21（DE3）?lpx M宿主对应免疫组（组1和组2）的内毒素配苗含量分别为35 000 EU/m L和40 000 EU/m L，前者疫苗注射后免疫组个体的免疫部位出现较轻微的肌肉充血、水肿和硬结，并有轻度的腹泻、精神萎靡和食欲减退等副反应症状，后者免疫组个体与阴性对照组均无明显临床症状出现（表2）。此外，E.coli BL21（DE3）和E.coli BL21（DE3）?lpx M::tig宿主通过不同表达载体表达的抗原蛋白，纯化后按照相同抗原含量进行疫苗制备（组3和组4），其内毒素含量检测结果分别为5 000 EU/m L （组3）和1 000 EU/m L （组4），免疫动物后均无明显临床症状出现（表2）。该试验结果指示，lpx M缺失后宿主菌株合成内毒素的毒力水平显著下降，利用所构建突变株表达的抗原蛋白进行纯化更有利于内毒素的去除。