《表1.MAUDE数据库中外周动脉支架不良事件主要表现》

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《外周动脉支架不良事件分析及监测对策研究进展》

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现根据MAUDE数据库中动脉支架的不良反应事件数据，经文献检索后对其可能的原因主要归为三类：一是支架质量问题：如系统柔顺性差，连接强度低，系统内壁摩擦系数大支撑力差，长支架比短支架更易断裂等；二是操作原因[5-7]。包括术者对产品的操作技术，对于产品释放不了解，支架尺寸选择不当，操作时的力度，联合器械的选择情况等，三是患者自身因素，如患者病变部位的形态和血管迂曲、钙化程度对支架的牵连，还有与支架材料不相容，致排异反应。