《表2 样品中二甲胺含量测定结果(%)》
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《柱前衍生化反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片中二甲胺含量》
取2批原研缓释片和3批自制缓释片初始、加速试验6个月[温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%]及长期试验24个月[温度(25±2)℃,相对湿度(60±10)%]条件样品,依法制备供试品溶液,按拟订色谱条件进样测定,记录峰面积,按外标法以标示量计算样品中二甲胺含量。详见表2。结果表明,加速试验6个月和长期试验24个月放置条件下盐酸二甲双胍缓释片的二甲胺含量与初始均无明显变化。
图表编号 | XD00200297500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.11.05 |
作者 | 张一平、张倩、王一然、宫晓菲、任雅丽、夏学军、刘玉玲 |
绘制单位 | 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所·药物传输技术及新型制剂重点实验室、中国医学科学院北京协和医学院药物研究所·药物传输技术及新型制剂重点实验室、中国医学科学院北京协和医学院药物研究所·药物传输技术及新型制剂重点实验室、中国医学科学院北京协和医学院药物研究所·药物传输技术及新型制剂重点实验室、世贸天阶制药<江苏>有限责任公司、中国医学科学院北京协和医学院药物研究所·药物传输技术及新型制剂重点实验室、中国医学科学院北京协和医学院药物研究所·药物传输技术及新型制剂重点实验室 |
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