《表4 处方优化的验证试验(n=3)》

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《地氯雷他定自乳化释药系统的制备及质量评价》


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对于自微乳来说,粒径越小,比表面积越大,药物溶出与吸收越快;相对载药量也更高,使得临床口服剂量减小,临床实用价值更佳。综合考虑粒径与载药量对制剂整体的影响,通过软件预测功能获得其最优处方为MCT 35.75%、HS15 43.75%、1,2-丙二醇20.5%;为了便于实验操作,将拟定处方调整为MCT为35%、HS15为45%、1,2-丙二醇为20%。根据软件预测,按照最优处方制备3批,验证自微乳制剂,测定制剂平均粒径及载药量,实验结果与预测值进行比较,结果见表4。结果表明,制剂处方测定值与软件的预测值相比差距较小,说明所建立的数学模型具有良好的预测性。