《表4 验证处方的累计释放度 (%,n=3)》

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《盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释胶囊的制备及处方优化》


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用相同制备工艺按最佳处方制备3批盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释胶囊,进行处方验证。各时间点药物累积释放度的预测值和实际值见表4。体外释药曲线见图4,结果显示,各项指标偏差的绝对值均小于5%,表明所建模型有良好的预测性;优化所得处方制备的胃漂浮缓释胶囊的起漂时间短于1 min,续漂时间长于8 h,Q8h均大于75%,重复性良好,符合试验设计目的。