《表3 中药代煎剂产品微生物方法适用性及室温下样品保存不同时间的检测结果》
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代煎剂产品在常温储存7 d后，部分产品的TAMC快速增长。按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1107“中药提取物”标准判断，常温保存7 d时的合格率达90%(9/10）；按《中华人民共和国药典》2020年版中“口服给药液体制剂”的标准要求，常温保存7 d时的合格率仅为50%(5/10）。部分产品在室温存储1个月后TAMC最高已超过106CFU·m L-1（表3）。
| 图表编号 | XD00199936700 严禁用于非法目的 |
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| 绘制时间 | 2020.10.31 |
| 作者 | 范一灵、李琼琼、杨燕、李昊、刘浩、秦峰、杨美成 |
| 绘制单位 | 国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室上海市食品药品检验所、国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室上海市食品药品检验所、国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室上海市食品药品检验所、国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室上海市食品药品检验所、国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室上海市食品药品检验所、国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室上海市食品药品检验所、国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室上海市食品药品检验所 |
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