《表1 高变异药物及窄窗药物评价方法及标准高变异药物窄窗药物》

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《生物等效性研究的审评考虑》

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RSABE：参比制剂校正的平均生物等效性；T：受试制剂；R：参比制剂

对于高变异药物[6]及窄窗药物[7]（如卡马西平、环孢素）等，在研究设计和评价标准上也可能需要做出相应的调整（表1）。