《表1 加样回收率结果：三金排石颗粒质量控制研究》

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《三金排石颗粒质量控制研究》

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取20190404批次三金颗粒9 份，每份取约0.5g，精密称定重量，分别加入一定量的夏佛塔苷对照品，按照已确定的供试品溶液制备方法制备供试品溶液，再按照已确定的色谱条件测定，计算夏佛塔苷回收率，结果平均回收率为103.71%，RSD为1.01%。根据《中国药典》[1]2015年版四部通则中“药品质量标准分析方法验证指导原则”规定样品中待测成分含量为0.01%时，回收率限度为85%～110%，本试验回收率在限度范围内，表明所建立方法回收率良好，结果见表1。