《表3 专属性和方法适用性试验中快速和药典方法的报告阳性时间(n=3)》
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《呼吸信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的研究》
检测谱考察结果见表3,不论是菌悬液组还是加标样品组,快速法均成功检出10个试验菌,检测谱与药典法相当;且除铜绿假单胞菌在厌氧条件下外,其他各试验菌在快速法下的TOD均值均短于药典法。
图表编号 | XD00198185700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.11.15 |
作者 | 厉高慜、潘伟婧、陈鑫、邵泓、陈钢 |
绘制单位 | 上海市食品药品检验所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、华道(上海)生物医药有限公司、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室 |
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