《表5 耐用性试验中正常和偏离条件下的报告阳性时间(n=3)》
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《呼吸信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的研究》
加标样品组中,与正常条件相比,快速法在偏离条件下成功回收检出了所有菌株;虽然偏离条件下温度降低导致部分菌株的TOD延迟,但均在可接受的范围内,生长最慢的痤疮丙酸杆菌的TOD也<7 d,结果见表5。菌悬液组试验情况类似,所有菌株的结果也均在预设的可接受范围内。
图表编号 | XD00198185400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.11.15 |
作者 | 厉高慜、潘伟婧、陈鑫、邵泓、陈钢 |
绘制单位 | 上海市食品药品检验所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、华道(上海)生物医药有限公司、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室 |
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