《表1 方法的耐用性试验结果(n=5)》

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《"LC-MS/MS测定艾司奥美拉唑钠中潜在基因毒性杂质2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶"》


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注:*原方法样品中杂质1含量取重复性测定结果。

分别微调色谱条件,测定1303-171201批样品中杂质1含量,结果见表1。样品中杂质1含量较低,5个色谱条件下杂质1含量RSD<15%,提示本法耐用性较好,可在色谱条件发生一定变化时保证结果的准确性。