《表4 方法Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的缺点》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《维生素B_1有关物质检测方法的研究与应用》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

分析色谱图可以发现，方法Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ存在问题，见图2和表4。对比可见方法Ⅳ峰型优良，各杂质之间分离度均>1.5，且实验过程中方法耐用性好，各杂质出峰位置基本不会发生偏移，辅料未在任何一个已知杂质位置上出峰，这使得维生素B1原料药和片剂杂质检测不受干扰。因此，从杂质出峰、分离度、方法耐用性以及辅料出峰判断，方法Ⅳ为最优方法。根据药典对杂质限度的规定，拟定方法Ⅳ中杂质含量的计算方法和限度标准。选取自身对照法计算单杂和总杂含量，要求单杂≤0.1%，总杂≤0.5%，报告限为0.05%。