《表4 中国HPV疫苗临床试验数据(截至2020年4月)》

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《我国宫颈癌疫苗市场分析及对策研究》

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与国外相比，我国HPV疫苗的研发起步较晚，但是研究成效显著、进展较快。截至2020年4月，国内在研HPV疫苗有20种，涵盖二价、三价、四价、六价、九价、十一价、十四价等7种类型，涉及的免疫体系有汉逊酵母、大肠杆菌、毕赤酵母系统。目前处于临床的九价疫苗有5种，上海博唯生物科技有限公司的处在临床试验III期，进展较快，江苏瑞科生物技术有限公司和上海润泽生物科技有限公司则处于临床Ⅰ期，厦门大学与万泰沧海生物技术有限公司联合研制二价疫苗“馨可宁”已经上市，其第二代HPV九价疫苗也已完成临床II期试验，即将迈入III期试验；处于临床的四价疫苗有4种，上海博唯生物科技有限公司处于III期临床阶段，成都生物制品研究所有限责任公司与北京生物制品研究所有限责任公司联合研发的正在第III期试验阶段，上海生物制品研究所有限责任公司处于II期临床；国药中生生物技术研究院有限公司/北京所/成都所的十一价疫苗于2018年4月申报临床，目前处于临床Ⅰ期。除此之外，北京诺宁的十四价HPV疫苗于2018年1月申报临床，目前尚未公布进度。成都生物制品研究所有限责任公司的六价疫苗也处于申报临床阶段（表4）。